2019年4月25日，中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家，在昆明召开了由玉溪沃森生物技术有限公司完成的“23价肺炎球菌多糖疫苗的研制及应用”项目科技成果评价会。专家组审阅了项目方提供的资料，听取了技术总结报告，经质询、答疑和讨论，形成如下意见：

　　一、项目组提供资料齐全，符合科技成果评价要求。

　　二、项目创新点如下：

　　1.在3型工艺中采用创新工艺—CTAB(十六烷基三甲基溴化铵)提取多糖去除核酸和蛋白，避免了如辉瑞公司的工艺中加热至50-80℃处理和反复调节pH(8.4到3.0)对多糖抗原结构的破坏，对3型多糖的抗原性与免疫原性不造成明显影响。

　　2.通过生产工艺和包装工艺创新，玉溪沃森生物技术有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗是全球首个不含防腐剂的23价肺炎球菌多糖疫苗;并且是国内目前唯一的全预灌封包装的23价肺炎球菌多糖疫苗，产品更加稳定，便于运输及保存。

　　3.在临床实验中玉溪沃森生物技术有限公司研制的23价肺炎多糖疫苗不仅全面达到临床试验非劣效评价标准，部分血清型的效果指标优于进口对照疫苗。

　　三、项目的推广应用情况

　　产品于2017年3月22日获得生产批件，批件号：国药准字S20170003;2017年4月顺利通过认证，并获得GMP证书，证书编号：YN20170014;2017年4月“23价肺炎球菌多糖疫苗”正式投入产业化生产，设计产能达年产400万瓶以上;截止2019年2月28日共有329.37万剂，32批产品获得《生物制品批签发合格证》，产品批签发检验合格率100%，实现销售额4.5亿元，上缴税金1816万元。通过“政府购买、企业让利、百姓受益”的形式积极促进云南省各地市开展疫苗健康惠民工程，具有显著的经济效益和社会效益。

　　四、该项目已取得发明专利1项，发表论文1篇。

　　综上所述，项目成果达到国内先进水平。

专家组成员

　　夏雪山　昆明理工大学教授

　　鲁卫东　昆明医科大学教授

　　陈元鼎　中国医学科学院医学生物学研究所研究员

　　张仲凯　云南省农业科学院生物技术与种质资源研究所研究员

　　李　洪　云南省疾病预防控制中心主任医师